2025年度中にパイロットスケールで、スケールアップ時の収量低下を抑制した生産の実証を実施
エピストラ株式会社と株式会社日立製作所、ファーメランタ株式会社の3社は、医薬原料中間体「(S)-レチクリン」の微生物培養プロセス開発において、ラボスケール実証が本年10月に完了したことを発表しました。
本実証では、エピストラの実験条件最適化と日立の培養シミュレーション技術を組み合わせ、医薬原料成分の生産プロセスをラボからパイロットスケールまで一貫して最適化しました。
ラボスケールの実証では、ファーメランタが開発したスマートセルを用いて培養実験を実施。エピストラと日立は、エピストラ独自開発の条件最適化AI「Epistra Accelerate」を用いて、11変数（温度、pH、通気量、培地成分など）からなる約4,300兆通りの膨大な条件の中から、60回の実験で最適条件を特定しました。
その結果、(S)-レチクリンの収量が3.2 g/Lから6.0 g/Lまで向上し、ラボにおける実験回数を従来比で最大73%削減できたことを確認しました。
本取り組みは「AI×シミュレーション×スマートセル」を融合した新たな生産開発アプローチであり、微生物を用いたバイオプロダクションとして世界最大級の収量を達成しています。
本成果は、医薬品などに使用される中間体の生産性向上と、安定的かつ効率的な供給体制の確立に寄与することが期待されます。
3社は、2025年度中にパイロットスケールでの生産実証を実施し、スケールアップ時に課題となる収量低下の抑制に向けて検証を進める予定です。
